丙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒
分类: PCR临床试剂  
丙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒
产品简介:采用实时PCR技术实现对HCV RNA保守基因的扩增,同时通过外标的方法实现对血清或血浆中的丙型肝炎病毒进行定量检测,用于丙型肝炎的辅助诊断及疗程监控。
详细描述  
 

 

注册证:国食药监械(准)字20113401095

产品规格:32人份/

 

产品优势:

l  柱式纯化可提取微量的病毒RNA

l  兼容1a2a2b2c3b等多种亚型

l  标准品为体外转录RNA,保证结果准确性和生物安全性

l  操作简单、耗时短,只需40分钟-1小时即可完成PCR过程,有利于提高报告出具的速度。

灵敏度:最低检测下限为5×102copies/ml

精密度:单次实验单样本重复20个副管,实验结果表明Ct值重复性良好,CV值小于1.5

特异性:在非丙型肝炎病人及献血者中无假阳性,在含人类基因组及相似病毒基因组的样本检测中也无假阳性。

抗干扰能力:针对不同浓度的样本,在样本中分别添加血红细胞、胆红素、血脂,与正常样本同时进行对比实验,证实试剂抗干扰能力良好,添加的干扰物质不影响Ct值,对定量结果没有影响。

临床应用:

血清中的HCV RNA是病毒复制和肝炎进程的确切标志。所以,检测血清HCV –RNA已成为诊断HCV病毒血症的金标准。通过荧光PCR的方法直接检测HCV-RNA,大大提高HCV感染的检测准确性,有利于疾病的早期诊断,可将窗口期缩短平均56-60天,对窗口期感染的筛选和提高输血安全也非常有意义。

在抗病毒药物治疗中,HCV RNA是对其疗效评价的指标之一。另检测HCV RNA的滴度和基因型可对用药和预后提供参考。